GB/T 24629-2009 外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南

作者:标准资料网 时间:2024-05-17 15:06:01   浏览:9757   来源:标准资料网
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基本信息
标准名称:外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南
英文名称:Implants for surgery—Guidance on care and handling of orthopaedic implants
中标分类: 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 矫形外科、骨科器械
ICS分类: 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科植入物、假体和矫形
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:2009-11-15
实施日期:2010-05-01
首发日期:2009-11-15
作废日期:
主管部门:国家标准化管理委员会
提出单位:国家食品药品监督管理局
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
起草人:姚志修、冯晓明、范成相、奚廷斐、孙惠丽、宋铎、齐宝芬
出版社:中国标准出版社
出版日期:2010-05-01
页数:8页
计划单号:20051185-T-464
书号:155066·1-39608
适用范围

本标准给出了对矫形外科植入物(例如目前使用的金属、陶瓷或聚合物植入物,还包括丙烯酸树脂及其他骨水泥)从医院接收到被植入或弃用期间进行规范操作的指导性程序。

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所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 矫形外科 骨科器械 医药卫生技术 医疗设备 外科植入物 假体和矫形
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【英文标准名称】:StandardTestMethodforTear-PropagationResistance(TrouserTear)ofPlasticFilmandThinSheetingbyaSingle-TearMethod
【原文标准名称】:用一次撕裂法测定塑料薄膜与薄板的抗撕裂扩展性的标准试验方法
【标准号】:ASTMD1938-2008
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2008
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(US-ASTM)
【起草单位】:D20.19
【标准类型】:(TestMethod)
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:plasticfilm;singletear;tear;tear-propagation;thinsheeting;trouser;Plasticsheetandfilm--tearresistance;Single-tearmethod;Tearresistance;Thinsheeting;Trousertear
【摘要】:Thistestmethodisofvalueinratingthetear-propagationresistanceofvariousplasticfilmsandthinsheetingofcomparablethickness.Forhighlyextensiblefilmorsheetingthedeformationenergyofthespecimenlegsissignificantlygreaterthanthetearingenergy.Thetear-propagationresistanceinslightlyextensibleornon-extensiblefilmorsheetingisdistinguishedfromthetear-propagationresistanceinhighlyextensiblefilmorsheetingbytheload-timeorload-displacementdata,(Fig.1andFig.2).Thetear-propagationforceforslightlyextensibleornon-extensiblematerialisdeterminedfromtheaveragetearforceversustheinitialandpeakforceforahighlyextensiblematerial.Thistestmethodshallbeusedforspecificationacceptancetestingonlyafterithasbeendemonstratedthatthedatafortheparticularmaterialareacceptablyreproducible.Thedataobtainedbythistestmethodfurnishinformationforrankingthetear-propagationresistanceofplasticfilmsandsheetingofsimilarcomposition.Actualuseperformancemaynotnecessarilycorrelatewithdatafromthistestmethod.Setsofdatafromspecimensofdissimilarthicknessareusuallynotcomparable.Beforeproceedingwiththistestmethod,referenceshouldbemadetothespecificationofthematerialbeingtested.Anytestspecimenpreparation,conditioning,dimensions,ortestingparameters,orcombinationthereof,coveredintherelevantASTMmaterialspecificationshalltakeprecedenceoverthosementionedinthistestmethod.IftherearenorelevantASTMmaterialspecifications,thenthedefaultconditionsapply.Table1ofClassificationSystemsD4000liststheASTMmaterialsstandardsthatcurrentlyexist.FIG.1Load-TimeChartforLow-ExtensibleFilmFIG.2Load-TimeChartforHighlyExtensibleFilm1.1Thistestmethodcoversthedeterminationoftheforcenecessarytopropagateatearinplasticfilmandthinsheeting(thicknessof1mm(0.04in.)orless)byasingle-tearmethod.Themethodisnotapplicableforfilmorsheetingmaterialwherebrittlefailuresoccurduringtesting.Note18212;Filmhasbeenarbitrarilydefinedassheetinghavingnominalthicknessnotgreaterthan0.25mm(0.010in.).1.2Constant-Rate-of-GripSeparationTest8212;Thistestmethodemploysaconstantrateofseparationofthegripsholdingthetestspecimen.1.2.1Specimenextensionmaybemeasuredinthistestmethodbygripseparation.1.3ThevaluesstatedinSIunitsaretoberegardedasstandard.Thevaluesgiveninparenthesesareprovidedforinformationonly.1.4Thisstandarddoesnotpurporttoaddressallofthesafetyconcerns,ifany,associatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappropriatesafetyandhealthpracticesanddeterminetheapplicabilityofregulatorylimitationspriortouse.Note28212;ThisstandardissimilartoISO6383-1,butisnotconsideredtechnicallyequivalent.ThespecimensizeforISO6383-1islarger,andthemethodspecifiesdifferenttestspeeds.
【中国标准分类号】:G33
【国际标准分类号】:83_140_10
【页数】:4P.;A4
【正文语种】:英语


【英文标准名称】:Buildingandcivilengineeringdrawings;drawingsforconcretereinforcement
【原文标准名称】:建筑用图纸.钢筋混凝土加固用图纸
【标准号】:DIN1356T.10Bb.1-1980
【标准状态】:作废
【国别】:
【发布日期】:
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:
【摘要】:
【中国标准分类号】:
【国际标准分类号】:
【页数】:
【正文语种】: